本文摘要：溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病，其以结肠黏膜连续性、弥漫性炎症改变为特点，病因未明，暂无法治愈。该病最常发生于青壮年期，最常见的临床表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状，病程多在 4～6 周以上，其中，黏液脓血便是 UC 最常见的症状。按严重程度，UC可分为轻、中、重度三级，不同级别治疗方案也不同。国内UC的传统治疗药物包括柳氮磺吡啶 、 5-氨基水杨酸制剂、激素、免疫抑制剂和生物制剂等。

溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病，其以结肠黏膜连续性、弥漫性炎症改变为特点，病因未明，暂无法治愈。该病最常发生于青壮年期，最常见的临床表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状，病程多在 4～6 周以上，其中，黏液脓血便是 UC 最常见的症状。按严重程度，UC可分为轻、中、重度三级，不同级别治疗方案也不同。国内UC的传统治疗药物包括柳氮磺吡啶 、 5-氨基水杨酸制剂、激素、免疫抑制剂和生物制剂等。

值得一提的是，今年武田的注射用维得利珠单抗被NMPA批准用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性UC和克罗恩病成人患者。该药通过与表达在记忆T淋巴细胞表面的α47整合素特异性结合，阻断α47整合素与黏膜地址素细胞粘附分子-1相互作用，抑制记忆T淋巴细胞迁移至肠道的炎症组织，从而减少肠道黏膜炎症。此外，据insight数据库，国内还有多款新药被开发用于治疗UC，而这些药物的靶点主要集中在JAK、IL-12和IL-23。

相较国内，近十几年来国外有多款新药被批准治疗UC，如阿达木单抗、戈利木单抗、英夫利昔单抗、托法替布、乌司奴单抗，其中阿达木单抗、戈利木单抗、英夫利昔单抗属于TNFα抑制剂，托法替布属于JAK1/3抑制剂、而乌司奴单抗属于靶向IL-12和IL-23的全人源化单克隆抗体。此外，国外UC领域也不断传来消息。

今年5月份吉利德宣布其JAK1选择性抑制剂filgotinib治疗中重度活动性UC成人患者的2b/3期临床试验SELECTION取得积极顶线结果。该研究共纳入1348名中重度活动性UC成人患者，数据显示，200 mg治疗组中患者达到了所有主要终点，与安慰剂组相比，在第10周达到临床缓解和在第58周仍获得持续临床缓解的患者比例显著较高。在58周的维持试验中，200mg和100mg两种剂量的filgotinib均达到了主要终点。

200 mg filgotinib治疗组患者有37.2达到临床缓解，而安慰剂治达到临床缓解的患者比例为11.2。100 mg filgotinib治疗组患者有23.8的患者达到临床缓解，而安慰剂组的患者比例为13.5。令人遗憾的是，8月份罗氏宣布etrolizumab治疗UC的多项临床未达主要终点，其中在HIBISCUS I诱导研究中，etrolizumab组达到了主要终点；在HIBISCUS II诱导研究中，etrolizumab组未达到主要终点；在HICKORY研究中，etrolizumab在诱导治疗时达到了主要终点，但在维持治疗期没有达到主要终点；在LAUREL研究中，etrolizumab作为维持治疗未能达到其主要终点。而etrolizumab是第一款可以同时靶向α47和αE7整合素的7亚基人源化单克隆抗体。

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